关于天津市疾病预防控制中心HIV病毒载量检测试剂盒采购项目项目

拟采用单一来源采购方式的公示


    一、采购人、采购项目名称和内容:
    1.采购人名称:天津市疾病预防控制中心
    2.采购项目名称:HIV病毒载量检测试剂盒采购项目
    二、采购货物(或服务)的说明和预算金额:
    1.采购货物(或服务)的说明:艾滋病是一种致死率极高的严重传染病,开展HIV检测对于控制疾病流行,提高病人生存质量具有重要意义。根据《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病"十二五"行动计划的通知》(国办发〔2012〕4号)和天津市政府办公厅《关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》(津政办发〔2011〕46号)精神,中央和市财政每年投入专项经费用于我市艾滋病重点人群监测和艾滋病病人随访管理工作。近年来天津市HIV感染病例增长迅速,每年HIV检测数量年已突破一百二十万人次,对有效控制我市艾滋病流行,保障人民健康发挥了积极作用。 随着天津市HIV检测数量逐年上升,发现的艾滋病病人和感染者数量也在不断增加,本项目拟采购商品主要用于监测患者体内病毒变化情况,指导抗病毒治疗,判断耐药性产生,提高患者生存时间和生活质量,进而控制艾滋病二代传播。 根据艾滋病防治经费使用要求,我中心每年通过政府采购中心采购本年度所需试剂耗材,现已连续招标采购多年,为天津市艾滋病整体防治提供了有力保障。
    2.采购货物(或服务)的预算金额(万元):240
    三、采用单一来源采购方式的原因及相关说明:
        (1)HIV病毒载量检测方法目前国际上分为三类(NASBA、bDNA和RT-PCR),分属于生物梅里埃(bioMerieux)、拜耳(Bayer)和罗氏(Roche)三家试剂公司,检测原理截然不同,检测试剂盒不同品牌之间互相封闭。我实验室正在使用的是美国罗氏公司的COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test检测系统,属于RT-PCR技术,本次拟申请单一来源的HIV病毒载量试剂盒就是与该系统相配套的检测试剂盒,因此可供选择产品只此一家,别无替代。 (2)《全国艾滋病检测技术规范》对HIV病毒载量检测方法和试剂有明确说明,以下附表摘自《规范》第四章第4节方法和试剂部分。 表2 不同病毒载量检测方法的比较 试剂厂家 Roche Bayer bioMerieux 商品名 Amplicor Versant NucliSens 技术原理 RT-PCR bDNA NASBA 结果比较 RT-PCR试验的结果近似于2.0或3.0版bDNA试验的结果 bDNA2.0版或3.0版的试验结果与Roche RT-PCR实验的结果具有可比性 结果与RT-PC R和bDNA具有可比性,但支持性资料少于前者 优点/缺点 与Bayer 的方法相比假阳性较少。 已获FDA批准。 需要时间较短。 动态范围广。 已获FDA批准。 能够使用组织或体液样品,例如阴道分泌物。 动态范围最大。 已获FDA批准。 动态范围 标准:(1.5版) 400-750,000c/ml 超敏:(1.5版) 50-75,000c/ml bDNA3.0版: 75-500,000 c/ml Nuclisens HIV-1 QT: 176-3,500,000c/ml 取决于标本量 扩增的亚型 1.0版:只有B亚型 1.5版:B-G A-H A-G 标本量 Amplicor-0.2ml 超敏-0.5ml 1ml 10μl-2ml 抗凝剂 EDTA EDTA EDTA、肝素、全血、任何体液、PBMC、精液、组织等 要求 6小时之内分离血浆,运输前在-20℃或-70℃冷冻。 4小时之内分离血浆,运输前在-20℃或-70℃冷冻。 4小时之内分离血清或血浆,运输前在-20℃或-70℃冷冻
    四、供应商名称、地址:
    1.供应商(代理商)名称:天津市金嘉医疗器材销售有限公司
      供应商(代理商)地址 :天津市宝坻区郝各庄镇庞桥头村北(天津市国泰电梯部件有限公司院内)
    2.供应商(制造商)名称:Roche Molecular Systems, Inc.
      供应商(制造商)地址 :1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
    五、专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见,以及专业人员的项目、规则单位和职称:
专业人员论证意见 专业人员姓名 工作单位 职称
该申请单一来源的物品属于HIV专用检测试剂盒,由于采购单位目前所使用的仪器不能兼容其他品牌试剂盒,需与拟申请单一来源品牌的试剂盒配套使用,而该试剂盒也无法用于其他厂家的仪器设备,因此具有唯一性。 苏旭 天津市预防医学研究所 主任医师
该申请单一来源的物品属于HIV专用检测试剂盒,由于采购单位目前所使用的仪器不能兼容其他品牌试剂盒,需与拟申请单一来源品牌的试剂盒配套使用,而该试剂盒也无法用于其他厂家的仪器设备,因此具有唯一性。 王春花 天津市结核病控制中心 副主任技师
该申请单一来源的物品属于HIV专用检测试剂盒,由于采购单位目前所使用的仪器不能兼容其他品牌试剂盒,需与拟申请单一来源品牌的试剂盒配套使用,而该试剂盒也无法用于其他厂家的仪器设备,因此具有唯一性。 程绍辉 天津市预防医学研究所 研究员

    六、公示的期限:
    自2018年05月15日起至2018年05月21日 止。
    七、采购人、采购代理机构、财政部门的联系地址、联系人和联系方式:
    1、采购人联系方式:
      1)联系地址:天津市河东区华越道6号
      2)联系人:宋旺
      3)联系电话:022-24333432
    2、采购代理机构联系地址、联系人及电话
      1)联系地址:
      2)联系人:
      3)联系电话:
    3、财政部门联系地址、联系人及电话
      1)联系地址:天津市和平区曲阜道4号(天津市财政局)
      2)联系人:天津市财政局
      3)联系电话:022-23303740转2818
      4)传真:022-23311740
    八、意见反馈方式:
    任何供应商、单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的,请在公示期内以书面形式反馈采购人、采购代理机构,并同时可以抄送财政部门。
    相关文件下载: 确认试剂单一来源20180514.pdf



2018年05月14日